EEUU aprueba un nuevo medicamento contra la obesidad crónica o mórbida, el cual deberá ser usado a la vez que se realizan una dieta sana y ejercicio.
La Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este miércoles el medicamento lorcaserin, el primer tratamiento contra la obesidad que se comercializará en el país desde hace más de una década.
La decisión de la FDA se produce después de que un comité independiente de expertos recomendara el pasado mayo su autorización para adultos.
Lorcaserin será el primer medicamento aprobado para tratar la obesidad por las autoridades sanitarias estadounidenses desde la aprobación del orlistat en 1999.
Se trata de la Lorcaserina,
compuesto que cuenta con la venia de la agencia de medicamentos
norteamericana luego que en las pruebas los pacientes consiguieran
perder el 5 por ciento de su peso en un año.
El medicamento actúa sobre ciertas zonas del cerebro y hace que la persona se sienta satisfecha con cantidades chicas de comida. La droga fue autorizada como complemento de una dieta reducida en calorías y actividad física frecuente.
En 2010, la FDA rechazó la aprobación de la comercialización de lorcaserin, tal y como lo presentaron entonces, con el argumento de que había riesgo de ataques cardíacos y afecciones cerebrovasculares.
Sin embargo, después de que la farmacéutica enviara nuevos estudios a la FDA, el panel autorizó su comercialización con ciertas restricciones y la supervisión de los pacientes que lo tomen.
Así, el Belviq sólo se permite para adultos cuyo índice de masa corporal (IMC), que se calcula como el peso dividido por altura al cuadrado, sea 30 o aquellos con un IMC de 27, pero que sufren de al menos una enfermedad relacionada con el sobrepeso como hipertensión, diabetes tipo 2 o colesterol alto.
La aprobación de Belviq "es un avance importante para los pacientes que luchan con la obesidad o tienen sobrepeso con morbilidad y necesitan ayudas con los problemas de peso crónicos, más allá de la dieta y el ejercicio", señaló el consejero delegado de Arena Pharmaceuticals, Jack Lief, en un comunicado.
Entre las reacciones adversas detectadas en los ensayos clínicos, los más comunes fueron dolor de cabeza, dolor de espalda, tos, fatiga y náuseas.
Arena fabricará el medicamento en sus instalaciones en Suiza y Eisai comercializará y distribuirá Belviq en Estados Unidos.
La obesidad es uno de los principales problemas de salud de la población estadounidense.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) publicaron en mayo un estudio según el cual el 42 por ciento de los estadounidense padecerá obesidad en 2030 (32 millones de personas), mientras que el 11 por ciento serán obesos graves.
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